d.3 Life Sciences digitalisiert diese Prozesse, integriert sich optimal in die jeweiligen Abläufe und erfüllt dabei selbstverständlich auch die aktuellen GxP-Anforderungen.

Aufbauend auf d.3 bietet d.3 Life Sciences additive Lösungen zur digitalen Abbildung von Dokumenten und Prozessen aus den Bereichen Qualitätsmanagement und Herstellung (eDMS, eQMS).

Adressiert werden unter anderem folgende Abläufe:

• SOP-Management
• Digitale Abbildung von QM-Prozessen wie
• Deviation Control
• Corrective Action Preventive Action (CAPA)
• Change Control
• Electronic Batch Records (EBR)
• Reklamationsmanagement
• Packmittelkontrolle

d.3 Life Sciences erfüllt die Anforderungen an den Betrieb und die Einführung digitaler Dokumentationssysteme u.a. nach folgenden Regularien:

• FDA 21 CFR Part 11
• EU-GMP-Leitfaden
• ISO 13485, MPG
• AMWHV und AMG
• GAMP

Die d.velop AG unterzog sich bereits erfolgreich mehreren Supplieraudits auf Basis der GxP-Anforderungen nach GAMP 5.

Für weitere Informationen stehen wir gerne zur Verfügung. Auf Wunsch stellen wir für Sie auch den Kontakt zu Referenzkunden her.

Mehr Informationen über unser Portfolio finden Sie in den Lösungen oder klicken Sie unten direkt auf das Themengebiet, in dem wir Ihnen weiterhelfen können. Denn Effizienz ist ganz einfach.